Drugs regulator issues alert after pharma firm Abbott India recalls antacid syrup Digene Gel

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने स्वास्थ्य पेशेवरों, उपभोक्ताओं, मरीजों, थोक विक्रेताओं, वितरकों और नियामक अधिकारियों को अपनी गोवा सुविधा में निर्मित एबॉट इंडिया के लोकप्रिय एंटासिड सिरप डिजीन जेल को स्वैच्छिक रूप से वापस लेने के बारे में सचेत किया है।

शीर्ष औषधि नियंत्रक द्वारा अपनी वेबसाइट पर जारी सार्वजनिक नोटिस में कहा गया है: “आक्षेपित उत्पाद असुरक्षित हो सकता है और इसके उपयोग से प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।”

भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई), जो सीडीएससीओ के प्रमुख हैं, ने भी डॉक्टरों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को सलाह दी कि वे अपने मरीजों को सावधानी से दवा लिखें और शिक्षित करें कि वे इसका उपयोग बंद कर दें और डाइजीन जेल के सेवन के कारण होने वाली किसी भी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करें।

डीसीजीआई ने पत्र में कहा, “स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को इस उत्पाद से जुड़े प्रतिकूल घटनाओं के किसी भी संदिग्ध मामले की तुरंत रिपोर्ट करनी चाहिए।”

ड्रग कंट्रोलर के नोटिस में कहा गया है कि कंपनी ने अगस्त की शुरुआत में सफेद, कड़वे स्वाद और तीखी गंध वाले उत्पाद के बारे में शिकायत मिलने के बाद शुरू में पुदीने के स्वाद में उपलब्ध अपने उत्पाद के एक बैच और नारंगी स्वाद में चार बैचों को वापस ले लिया था। एक सप्ताह के भीतर कंपनी ने अपनी गोवा सुविधा में निर्मित पुदीना, संतरे और मिश्रित-फल के स्वादों में बेचे जाने वाले डिजीन सिरप के सभी बैचों को वापस ले लिया।

सीडीएससीओ ने कहा कि 9 अगस्त को यह बताया गया कि ग्राहकों द्वारा इस्तेमाल की जाने वाली डिजीन जेल मिंट फ्लेवर की एक बोतल नियमित स्वाद (मीठा) और हल्के गुलाबी रंग की थी, जबकि उसी बैच की दूसरी बोतल सफेद रंग की थी, जिसका स्वाद कड़वा और तीखी गंध थी। शिकायत।

एबॉट इंडिया लिमिटेड ने ड्रग कंट्रोलर को स्वैच्छिक उत्पाद वापस मंगाने की सूचना दी और अपनी गोवा सुविधा में निर्मित डिजीन जेल के सभी वेरिएंट का उत्पादन स्वेच्छा से बंद कर दिया।

सीडीएससीओ ने वितरकों और उपयोगकर्ताओं से यह कहते हुए गोवा सुविधा में निर्मित डिजीन जेल का उपयोग बंद करने का भी आग्रह किया कि घबराने की कोई जरूरत नहीं है।

यह दवा एसिडिटी और इसके लक्षणों जैसे सीने में जलन, पेट की परेशानी, पेट दर्द और गैस से राहत दिलाने के लिए जानी जाती है। इसे गैस्ट्रिटिस (पेट की परत की सूजन) और एसिड रिफ्लक्स (ऐसी स्थिति जहां पेट का एसिड वापस भोजन नली में प्रवाहित होता है) के लिए निर्धारित किया जा सकता है। यह पेट के एसिड को बेअसर करने के लिए मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड जैसे बुनियादी यौगिकों का उपयोग करता है।

एबॉट के प्रवक्ता ने बुधवार को कहा कि कंपनी ने स्वाद और गंध पर ग्राहकों की अलग-अलग शिकायतों के कारण स्वेच्छा से गोवा साइट पर निर्मित एंटासिड दवा को वापस ले लिया है।

“रोगी के स्वास्थ्य संबंधी चिंताओं की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है। डाइजीन के अन्य रूप, जैसे टैबलेट और स्टिक पैक, प्रभावित नहीं होते हैं और हमारे अन्य उत्पादन स्थल पर निर्मित डाइजीन जेल प्रभावित नहीं होता है और वर्तमान मांग को पूरा करने के लिए पर्याप्त मात्रा में उपलब्ध रहता है। दूसरी उत्पादन साइट बद्दी में है, ”प्रवक्ता ने कहा

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By Aware News 24

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